Indústria Farmacêutica
Indústria Farmacêutica: Conformidade com a ANVISA RDC 430/2020
Monitoramento inteligente para ambientes regulados, garantindo a qualidade do produto, a segurança do paciente e a credibilidade científica.
Definição
A PREVEO oferece uma solução de monitoramento contínuo, automático e rastreável de temperatura, umidade e outras grandezas críticas, projetada para atender às exigências da RDC 430. Ajudamos indústrias farmacêuticas, farmoquímicas, biotecnológicas e centros de P&D a operar com mais controle, menos risco e total conformidade regulatória.
Transformamos dados ambientais em evidências técnicas confiáveis.
Cenário
Na indústria farmacêutica, controle ambiental é parte essencial da qualidade. A RDC 430 reforça que não basta possuir infraestrutura adequada — é obrigatório comprovar que as condições são mantidas de forma contínua. Temperatura e umidade fora de especificação podem comprometer:
Matérias-primas e produtos intermediários.
Insumos críticos e medicamentos acabados.
Resultados de estudos de estabilidade (curto, intermediário e longo prazo).
A integridade e rastreabilidade exigidas em inspeções e auditorias sanitárias.
Benefícios
Nossa tecnologia foi desenhada para atuar de forma transversal, do P&D à fabricação, garantindo consistência e confiabilidade dos dados:
Conformidade ANVISA e FDA
Sistema validável em conformidade com a FDA (21 CFR Part 11), garantindo dados seguros e auditáveis.
Monitoramento Ininterrupto (24x7)
Coleta automática de dados para áreas classificadas, salas limpas, controle de qualidade (CQ) e centros de distribuição.
Detecção Imediata
Alarmes instantâneos via WhatsApp em caso de variação de temperatura e umidade, reduzindo riscos técnicos e regulatórios.
Independência de Infraestrutura
Conectividade 4G sem depender da rede do cliente e sensores sem fio com bateria de longa duração (mínimo 3 anos).
Gestão e Rastreabilidade
Visualização 24/7 via plataforma web e aplicativo (iOS/Android), com relatórios automáticos de temperatura (momento, mínima e máxima) armazenados em nuvem.
Garanta a conformidade da sua indústria.
Dados seguros e auditáveis.
Menos risco operacional. Mais controle contínuo. Mais evidência para auditorias. Mais tranquilidade regulatória.
Garanta a conformidade da sua indústria com a solução PREVEO. Entre em contato com nossos especialistas.